新任FDA局长候选人今日官宣！这里是他的三个关键词
2021-11-13
首页➠微信精选➠新任FDA局长候选人今日官宣！这里是他的三个关键词
▎药明康德内容团队编辑
“我们只信奉上帝，其他人都必须携数据而来”（In God we trust. All others must bring data.）在今年一月的药明康德全球论坛上，Robert Califf博士曾用这样一句引言，强调了科学严谨在新药研发中的重要意义。如今，他有望在一个更广阔的舞台去实践自己的理想。几个小时前，Califf博士被正式提名为FDA的下一任局长候选人。一旦提名获得通过，他将继2017年之后，重新执掌这个熟悉的机构。
Califf博士是临床试验领域最富盛名的专家之一，这是他获得提名的重要原因。归根结底，医药行业需要通过临床试验来评估新药的疗效，为患者谋福祉。当一名FDA局长将大部分的职业生涯花在临床试验上，知道什么是好的临床试验，这本身就传递出了一个积极信号。
▲在云端举办的2021年药明康德全球论坛上，Robert Califf博士（右上）对话基因泰克研究和早期开发负责人Aviv Regev博士（下）和Polaris Partners管理合伙人Amir Nashat先生（左上），畅想20年后的新药研发（论坛实录）
过去的丰富阅历，不代表Califf博士就会因循守旧。科学是不断向前发展的，新药研发也不例外。过去的几年里，生物医药行业发生了重大变化——免疫疗法迈入黄金时代；细胞和基因疗法亟待腾飞；抗体偶联药物、寡核苷酸疗法等新兴疗法也愈发走向成熟。新型的治疗模式，势必需要新型的临床试验设计与监管框架，而Califf博士对创新并不陌生。上一次执掌FDA期间，Califf博士就富有前瞻性地倡导“真实世界证据”，用更符合数字时代的方式来收集健康信息，回答传统临床试验难以回答的问题。这些创新并不是要替代传统临床试验，而是能与后者相辅相成，减少临床试验的失败率。“即使已经进入了人体临床试验阶段，其中90%以上（的在研疗法）还是以失败告终”。而“任何能将失败比例从90%降低到80%或70%的因素，都将对临床医学产生巨大影响。” Califf博士说道。科学引领、证据驱动、拥抱创新。这是Califf博士身上的三个关键词，也是生物医药行业颠扑不破的金标准。一场突如其来的疫情，不仅强调了这些关键词的价值，也凸显了生物医药行业的重要意义。正如Califf博士在今年一月的药明康德全球论坛上所言，这些努力都有一个共同的追求，那就是让人类的旅程变得更美好，值得每一名医药人为之奋斗更久。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
