导 语

时隔6年，基药目录再次修订！

近日，国家卫健委发布公告就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》（以下简称《修订草案》）公开征求意见，这是时隔6年，基药目录再次修订。

《修订草案》中明确，纳入国家基本药物目录中的药品，应当是经国家药品监管部门批准，并取得药品注册证书或批准文号的药品,以及按国家标准炮制的中药饮片。除急（抢）救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

同时，《修订草案》中，也明确了不纳入国家基本药物目录遴选范围，有8类药物将无缘基本药物目录。

8类药品无缘基药目录

《修订草案》第九条表示，下列5种药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

（一）含有国家濒危野生动植物药材的；

（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的，以及纳入国家重点监控合理用药目录的；

（三）因严重不良反应，国家药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；

（四）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；

（五）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

此外，《修订草案》的第十三条表示，属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

（一）发生严重不良反应，或临床诊疗指南、疾病防控规范发生变化，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；

（二）根据药品临床综合评价或药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；

（三）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

单列儿药、中成药用通用名

《修订草案》中还规定，国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。

化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。

同时，《修订草案》规定，原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》即行废止。

来 源 / 国家卫健委官网

点击“阅读原文”，马上报名学习！