根据PRISMA指南，在PubMed, Embase，以及Cochrane Library上检索2021年4月29日前发表的可切除NSCLC患者接受ICIs治疗的安全性和疗效的报道。使用的关键词为非小细胞肺癌（包括肺腺癌，肺鳞癌和肺大细胞癌），新辅助治疗和免疫治疗（包括目前所有的ICI），同时也检索了各大肿瘤会议的报道(ASCO,ESMO,AACR)。共纳入了10个研究（包括6篇文章和4篇会议摘要），文献检索流程如Fig.1所示。

共有399例可切除NSCLC患者在手术前接受ICI治疗，其中229例、140例和30例患者分别接受抗PD-L1抗体(atezolizumab和durvalumab)、抗PD-1抗体(nivolumab、pembrolizumab、sintilimab)和抗PD-1/抗CTLA-4联合治疗(nivolumab和ipilimumab)。255例术前仅接受ICI治疗，144例术前接受免疫联合化疗，详见Table1。

＋ 治疗相关不良事件(TRAEs)或ICI引起的免疫相关不良反应(irAE)：

ICI新辅助治疗在可切除NSCLC患者中的耐受性良好。治疗相关不良事件(TRAEs)或ICI引起的免疫相关不良反应(irAE)发生率是评价新辅助免疫治疗安全性的关键指标之一。除此之外，其他关键指标还包括手术切除率（接受手术切除的患者与计划切除的患者的比率）、手术延迟率（对于所有接受抗肿瘤手术的患者，由于irAEs导致的手术延迟的患者比率）以及手术并发症发生率（围手术期发生的手术相关并发症）。该综述纳入的研究详见Table2.

6项临床研究纳入分析，在247例患者中81例患者出现irAE [32.8%(范围3%-93%)]。其中53%(43/81)的患者接受的是nivolumab序贯化疗的新辅助治疗方案。

28.2%(87/308)的患者出现≥3级AEs，其中85%(74/87)接受了ICI和含化疗的方案(nivolumab序贯化疗，durvalumab联合化疗)。

在5项报道了ICI单药新辅助治疗的研究中，共144例患者接受ICI单药新辅助治疗，其中9.0%(13/144)出现≥3级irAE；其中，1例患者在手术后因发生肺炎死亡。其他≥3级irAEs主要包括肺炎、低钠血症、肺部感染、脂肪酶升高、发热性中性粒细胞减少等可管理的不良事件。

＋ 手术切除率：

399例患者中有349例在新辅助免疫治疗后接受手术切除，总平均手术切除率为87.5%(范围66.7%-100%)。

＋ 手术延迟率：

有6项研究报道了手术延迟率，140例患者中仅有2例(1.4%)发生了治疗相关的手术延迟：1例2级ALT/AST升高，1例1级甲亢。

＋ 手术并发症发生率：

5项符合要求的研究报告的平均手术并发症发生率为21%，仅2项研究有报道致死性手术并发症：1例(0.6%)患者术后因免疫相关性肺炎死亡，2例(1.2%)患者术后发生心源性死亡。而新辅助化疗的致死性手术并发症的发生率约1%-7%，相比之下，免疫新辅助治疗仍相对安全。

10项研究中有9项研究报道了疗效数据，接受手术切除的349例患者中，159例达到主要病理缓解(MPR)，平均MPR率为45.6%(范围：17%-83%)。76例达到病理完全缓解(pCR)，平均pCR率为21.8%(范围：0%-63%)。在3项探索ICI+化疗新辅助治疗的研究中，MPR率均超过55%(分别为57%、60%和83%)，pCR率分别为33%、18.2%和63%。

以上数据为评估新辅助免疫治疗的疗效提供了充分的证据，这些结果表明ICI在可切除的NSCLC患者中具有抗肿瘤活性。