为帮助神经科医生、患者及其家属了解目前使用 aducanumab 治疗阿尔茨海默病的证据，美国神经病学学会 (AAN) 发表了一篇焦点证据文章，发表在 AAN 医学杂志《神经病学》（Neurology）上。文章还讨论了与 aducanumab 相关的安全性、成本、管理和生活质量问题，以使人们对新疗法有更详细的了解。

AAN 焦点证据文章是对现有研究的综述，使用修改后的 AAN 程序，以强调新疗法的证据强度。在制定任何 AAN 指南建议之前，需要对 aducanumab 进行更多研究。

“美国有超过 600 万人患有阿尔茨海默病，这是一种直到最近还没有得到治疗方法的毁灭性疾病，”妙佑医疗国际（Mayo Clinic，亦称梅奥诊所）佛罗里达州杰克逊维尔分院的作者、AAN 会员、医学博士 Gregory S. Day 说，“ Aducanumab 是美国 FDA 批准的第一个用于治疗与阿尔茨海默病相关的大脑早期变化的药物，因此对于那些面临这种疾病的人来说非常感兴趣。然而，目前尚不清楚该药物可以提供多少益处，并且存在副作用的担忧。我们希望这篇美国神经病学学会的焦点证据文章能让人们更好地了解迄今为止关于 aducanumab 的证据。”

Aducanumab 仅被批准用于有轻度记忆问题或早期症状的阿尔茨海默病患者，包括一些有轻度认知障碍（MCI）或失智初期的人，但不适用于有中度至重度问题的人。

这篇焦点证据文章涉及对四项研究的综述。三项研究提供了证据表明 aducanumab 减少了大脑中的淀粉样蛋白斑块。这些斑块被认为是阿尔茨海默病的一个因素。然而，尚不清楚该药物对阿尔茨海默病相关症状的影响。文章指出，一项研究表明，接受 aducanumab 的人的记忆力下降速度比接受安慰剂的人稍慢，而另一项研究未能显示出这种效果。

文章解释说，使用 aducanumab 的副作用很常见。有证据表明，多达 40% 的服用 aducanumab 的人可能会出现脑肿胀和出血的副作用。只有 10% 的服用安慰剂的人有类似的副作用。在研究中，大多数人在停药后副作用就消失了。但是，即使在停药后，也有少数人出现了严重的肿胀，并出现了持续的副作用，如虚弱和精神错乱。一个人死于被认为是由这种药物引起的脑肿胀和出血。

由于这种副作用，FDA 建议服用 aducanumab 的人使用 MRI 进行密切监测，治疗前一次，然后每年至少两次。通过每月输注进行治疗。由于 aducanumab 是一种新药，文章称目前尚不清楚长期治疗会发生什么。

文章解释说，aducanumab 的价格为每年 28,000 美元，不包括额外的费用，如手术住院、监测治疗的门诊或脑部核磁共振检查的费用。文章称，治疗的总费用每年可能约为 75,000 美元。每家保险公司都有不同的支付 aducanumab 的政策。截至发稿时，医疗保险和医疗补助服务中心表示，它将只为参加该机构批准的随机对照试验的人提供 aducanumab。最终决定预计在 2022 年 4 月作出。

“需要对 aducanumab 治疗的许多方面进行更多研究，包括评估其在代表性不足人群中的使用情况，以确定这种药物是否能有效减缓阿尔茨海默病的进展，必须多久进行一次核磁共振成像来监测脑肿胀和出血、最佳治疗持续时间以及何时停药的标准，” Day 说， “在新的研究可用之前，对当前数据的这种集中理解是帮助医生、患者及其家人讨论并决定是否接受 aducanumab 治疗的关键。”

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