揭秘新冠治疗药物的研发方向，谁家应对病毒变异更强？

2022-05-03

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新冠药物研发主要方向

从2019年底开始，新冠病毒已在地球肆虐长达3年之久，最早在全球范围内引起较大流行的突变株是D614G株，随后相继出现了Alpha、Beta、Gamma、德尔塔株（Delta）流行毒株，去年年底出现的奥密克戎（Omicron）已接替成为如今最流行的毒株。

这些新冠病毒流行毒株的演变特点主要有两点：1、增加传播力2、降低抗体中和能力。德尔塔株（Delta）除了有传播力强，还有感染潜伏期短、致病性强、发病进程快等特点，而奥密克戎（Omicron）虽然相比德尔塔株（Delta）传染性更强，但引起症状较轻，未发现Omicron变异株引起重症率和死亡率的上升，同时目前已有的研究结果显示，奥密克戎变异株对现有疫苗并未出现完全免疫逃逸。

由于奥密克戎虽然具有传播强、隐匿性强、无症状感染多这些特点，我国现今应对疫情的政策是坚持“动态清零”，利用好核酸+抗原自测的联合检测策略，落实好“四早”（早发现、早报告、早隔离和早治疗）。为减少社会的成本和医疗资源的负担，被寄予厚望的国内新冠治疗药物研发主要方向是：1、对于感染无症状和轻中症的治疗，更少的禁忌症而扩大使用人群的范围，快速缩短转阴时间，降低转重症和致死率；2、对于重症的治疗，更有效促进病情好转，降低致死率；3、对于暴露后人群的预防，起到预防而不被感染的效果。

治疗新冠药物的临床应用和研发进展

根据2022年3月14日国内最新的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，抗病毒治疗药物包括抗小分子药物（辉瑞的Paxlovid）、中和单克隆抗体（腾盛的安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）、静注COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆。其他药物的治疗还有分为免疫治疗（糖皮质激素和白细胞介素6）、抗凝治疗（肝素）、中医治疗（多个方剂和几种中成药）。

对比2022年4月21日世界卫生组织（WHO）在《英国医学杂志》更新的COVID-19治疗指南：对于轻症，重要推荐的治疗药物是辉瑞的Paxlovid，有条件推荐是默沙东的Molnupiravir、瑞德西韦（Remdesivir），及单抗药Sotrovimab和REGN-COV2；对于重症，强烈推荐皮质醇激素、IL-6抑制剂和JAK抑制剂Baricitinib。

国内企业研发治疗新冠药物的进展中，中和抗体包括安巴韦单抗/罗米司韦单抗和埃特司韦单抗均已获批。较为期待的小分子化药中，进展较快的是开拓药业的普克鲁胺、君实生物的VV16、真实生物的阿兹夫定。其中开拓药业和真实生物的数据近期会完整披露，而君实生物的VVI6正和辉瑞Paxlovid进行头对头治疗轻中症的临床试验。辉瑞Paxlovid拥有目前小分子治疗新冠最好的临床数据：与安慰剂相比，可降低新冠相关住院或死亡风险89%（出现症状3天内）。而辉瑞最新披露Paxlovid用于暴露后预防试验是失败的，数据无显著统计学意义。